山东康德莱净化工程有限公司

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五、确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1) 为保证洁净厂房工程的质量,对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。      

(2) 洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。

(3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。














(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。    

(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装过滤器。

(4)过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。






6.5.7管道安装

(1)施工顺序一般按先室外后室内、先地下后地上,竖井内配管先时里层后外层、先大后小的原则施工,一般管道交叉或相碰时,设计无规定时,按低压让高压、小管让大管、支管让主管、无坡让有坡的原则要求。

(2)预留预埋工作要及时配合,尤其是穿越建筑基础的给排水管道需认真封堵和埋设牢固。

(3)对施工现场条件允许的所有管道集中下料、预制、焊接(套丝)成分段形的整体或半整体后再运至安装位置进行拼装连接。

(4)管道在安装过程中,严格按照设计坡度要求起坡,坡度方向应与介质流方向一致。管道安装时的坡度按设计要求控制,垂直度控制在0.002以内。